公司注册部可代理国产及进口医疗器械产品申报注册，全程或分别提供以下服务内容：

1. 1. 注册报批准备工作
    a. 注册产品有关文件的评估整理；
    b. 注册产品分类：依据SFDA有关医疗器械注册管理办法等法规和注册产品预期用途进行分类，并确定具体的申报程序。
    c. 进口产品注册文件翻译：依据SFDA及相关技术要求，将所需资料翻译成中文。
2. 2. 产品标准及相关文件编制
   产品注册检测前需提供注册产品标准。可依据企业要求编制相应的注册产品标准。
3. 3. 产品检测
       根据产品类别协助联系相应的检测中心进行检测。
4. 4. 产品临床资料评估及临床试验的实施
   需在中国境内进行临床试验的医疗器械，可代企业选择医疗机构进行临床试验，制定临床方案，追踪临床试验进程。
5. 5. 递交注册申报资料
6. 6. 注册跟踪与信息反馈：针对国家相关部门的信息反馈要求，补充必要的资料。必要时， 协助客户进行注册产品的专家评审。